A rendszer célja

A CleanVal egy olyan böngésző alapú szoftver, mely a tisztítás validálási folyamatok  számítógépes támogatását látja el, szem előtt tartva a GMP rendelkezéseknek megfelelő elektronikus adatbázissal és dokumentációs rendszerrel szemben támasztott követelményeket.
A tisztítás validálás szempontjából releváns adatok rögzítése / módosítása minden esetben elektronikus aláírás köteles, ezzel is biztosítva a több szem elv betartatását.

Főbb funkciók

 

  • Tisztítószer kombinációk nyilvántartása
  • Berendezések állomány nyilvántartása
  • Berendezésekhez tartozó mintavételi pontok adatainak nyilvántartása
  • Termék állomány adatainak tárolása
  • Tisztítási utasítások nyilvántartása
  • Tisztítási eljárások nyilvántartása
  • Hatóanyag állomány tárolása
  • Vizsgálati módszerekre vonatkozó adatok nyilvántartása
  • Berendezés/Termék üzemi mátrix készítése
  • Limit számolások elvégzése ppm, dózis és toxicitási kritériumok, valamint ADE szerint
  • Berendezés/Termék mátrix validáltsági állapotot jelölő színezés készítése
  • Elektronikus aláírások és teljes jogosultsági rendszer kezelése
  • Riportok és lekérdezések készítése

Bemutató

Az innen megnézhető bemutató a rendszer néhány funkciójának rövid
érdeklődést felkeltő összeállítása.

 

Szakterületeink

Gyógyszergyári tevékenységeink


  • Guidereg GxP - gyógyszergyári dokumentumkezelő
  • Egyedi gyógyszergyári szoftverek tervezése, fejlesztése
  • IT validációs projektek támogatása
  • GuideSys-GxP termékcsalád bevezetés, támogatás

Vállalati megoldásaink


  • Iktatás és dokumentumkezelés 
  • Dokumentum és számla engedélyeztetés
  • Rendszerintegrációs interfészek
  •  

Szolgáltatásaink


  • Üzleti analízis, tanácsadás
  • Egyedi vállalati szoftverek fejlesztése
  • Teljes körű szoftver és hardver megoldás szállítása
  • Technikai és üzleti támogatás, support