A rendszer célja

Az Inspectrum célja a belső auditok során észlelt eltérések nyilvántartása, intézkedés megtörténtének nyomonkövetése és a bejelentő-felelős-ellenőrző személyek közötti hatékony folyamatvezérlés biztosítása.

Az Inspectrum egy modern, böngésző alapú alkalmazás, mely vállalati közegben való üzemeltetésre lett tervezve, úgy hogy maximálisan eleget tegyen a GAMP 5 és 21 CFR Part 11 elvárásainak egyaránt.

 

Főbb funkciók

 

  • Észrevétel rögzítése
    Az indító személy rögzíti az észrevétel alapadatait és kijelöli az intézkedéshez a felelős és ellenőri személyeket
     
  • Felelősi elfogadás és határidő kitűzés
    A felelős személy intézkedésre elfogadja a felé küldött észrevételt és a határidő kitűzése mellett megfogalmazza az intézkedési tervet.
  • Határidő ellenőri jóváhagyása
    Az ellenőr feladata a felelős által megfogalmazott intézkedési terv és határidő jóváhagyása, vagy visszautasítása.
  • Teljesítés
    A jóváhagyott terv és határidő jóváhagyását követően a felelős rögzíti a teljesítéshez kapcsolodó intézkedéseket, dokumentumokat, fényképeket 
  • Teljesítés ellenőrzése
    Az ellenőr feladata a teljesítés nyugtázása, illetve elbírálás szerint az intézkedés hatékonyságát vizsgáló későbbi újabb ellenőrzés indítása.
     
  • Észrevétel lezárása
    A felelős lezárja az észrevételt

 

Tranzakciókhoz tartozó, karbantartható paraméterek

  • Érintett egységek
  • Géptípusok
  • Észrevétel súlyozása
  • Kiváltó okok
  • Felhasználók és szerepkörök
     

Riportok

  • Folyamatban lévő intézkedések
  • Határidőn túli intézkedések
  • Elakadt intézkedések

Szakterületeink

Gyógyszergyári tevékenységeink


  • Guidereg GxP - gyógyszergyári dokumentumkezelő
  • Egyedi gyógyszergyári szoftverek tervezése, fejlesztése
  • IT validációs projektek támogatása
  • GuideSys-GxP termékcsalád bevezetés, támogatás

Vállalati megoldásaink


  • Iktatás és dokumentumkezelés 
  • Dokumentum és számla engedélyeztetés
  • Rendszerintegrációs interfészek
  •  

Szolgáltatásaink


  • Üzleti analízis, tanácsadás
  • Egyedi vállalati szoftverek fejlesztése
  • Teljes körű szoftver és hardver megoldás szállítása
  • Technikai és üzleti támogatás, support