Guidereg GxP dokumentumkezelő
 

Dokumentumkezelés


  • Dokumentumszám kiosztó modul
  • Multi-source érkeztető és iktató modul
  • Sablon alapú dokumentumkészítés és engedélyeztetés
  • Automatikus érvénybe léptetés és érvénytelenítés
  • Elektronikusan feltöltendő dokumentumok folyamattámogatása (pl. gyártási és csomagolási lapok)
  • Önkiszolgáló dokumentum leadó terminál
  • Irattárazási modul

Biztonság & Adatintegritás


  • Részletesen hangolható jogosultság rendszer
  • Teljes körű eseménynapló vezetés és ER konzisztencia garancia
  • Elektronikus aláíráshoz kötött események
  • Kontrollált nyomtatás, nyomtatott példány másolás védelem
  • Nem rendszerből történő elektronikus rekord módosítás tiltás
  • Érzékeny adatok magasfokú adatbázis szintű titkosítása

Számlakezelő és jóváhagyó modul


  • Papír alapú számlák automatikus érkeztetése, karakterfelismeréssel, full-text tartalom feldolgozással
  • Számla adatok tárolása
  • Számla igazoltatás hely szerinti work-flow csomagba helyezése
  • Részletes jóváhagyási work-flow beállítások
  • Számla ellenőrzése és külön beérkeztetett igazoló dokumentummal való kiegészítése
  • Jóváhagyott számlák teljesítése (e-bank import fájl készítés), kontírozása és adatszolgáltatása (pl.SAP felé)

Szerződéskezelő modul


  • Papír alapú szerződések hálózati szkennerről történő automatikus érkeztetése, karakterfelismeréssel, full-text tartalom kereshetőség támogatással
  • Szerződések adatainak tárolása 
  • Szerződések ütemezett felülvizsgálata
  • Szerződések automatikus érvénytelenítése
  • Lejáró / forduló szerződések riportja

Kontrollált dokumentum felhasználás


  • Controlled copy nyomtatás (példánykövetés, fizikai másolásvédelem, visszavételezés)
  • Megnyitásra vízjeles megjelenítés
  • Nyomtatóra és felhasználói gépre kiterjedő maximális naplózás

Megfelelés


  • Validált DMS megoldás
  • GAMP 5
  • 21 Cfr Part 11
  • EU Annex 11
  • GDPR

Friss hírek

2018.05.17 - teljeskörű GDPR megfelelés    

> Guidereg dokumentumkezelőnk eddig is erős adatbiztonsági megfelését kiterjesztettük, hogy mindenben megfeleljen a 2018.május 25.-én érvénybe lépő általános adatvédelmi rendeletnek (az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2016/679 számú Általános Adatvédelmi Rendelet - a „GDPR) is.
> Érzékeny adatok adatbázisban történő titkosított tárolása
> Új adatkezelői jogok bevezetése


2018.05.07 - ISO 9001:2015 tanúsítás
Cégünk elkötelezett a folyamatos minőségbiztosítási fejlődés mellett, így idén az alábbi területekre kiterjedő ISO 9001:2015 tanúsítást szereztünk a TÜV Rheinland által végzett audit szerint:

> Menedzsment folyamatok
Szoftverfejlesztés
> Informatikai rendszertelepítés

> Üzemeltetés és tanácsadás


2018.04.24 - Irattári rendszer bevezetésébe kezdtünk

Guidereg GxP dokumentumkezelőnk irattári moduljának bevezetésével az alábbi témákkal foglalkozunk:
>
Dokumentumok archiválása és OCR-es tartalomfeldolgozása 

> Komplex vonalkódos irattári rendszer kialakítása
> Új irattári rend kidolgozása


2017.11.01 - A Guidereg GxP új szerepben: Labor analitikai dokumentumkezelő 

Guidereg GxP dokumentumkezelő megoldásunk rendszerképességei és fejlett sablon alapú dokumentumkészítő modulja tökéletes alapot nyújtott munkalapok és QC dokumentumok készítésének és 
más rendszerből indított munkadokumentumok generálásának és kontrollált kinyomtatásának elvégzésére.

> Nagy terhelhetőségű, több telephelyen is használt központosított megoldás 
> Tömbösített munkalapok előállítása (minden felhasznált dokumentum külön-külön rendszerben készítve és jóváhagyva)
> Kataszterkezelő rendszerrel folytatott direkt kommunikáció


 

Szakterületeink

Gyógyszergyári tevékenységeink


  • Guidereg GxP - gyógyszergyári dokumentumkezelő
  • Egyedi gyógyszergyári szoftverek tervezése, fejlesztése
  • IT validációs projektek támogatása
  • GuideSys-GxP termékcsalád bevezetés, támogatás

Vállalati megoldásaink


  • Iktatás és dokumentumkezelés 
  • Dokumentum és számla engedélyeztetés
  • Rendszerintegrációs interfészek
  •  

Szolgáltatásaink


  • Üzleti analízis, tanácsadás
  • Egyedi vállalati szoftverek fejlesztése
  • Teljes körű szoftver és hardver megoldás szállítása
  • Technikai és üzleti támogatás, support