GSample - Minta és ellenminta nyilvántartó rendszer

A GSample a minták és ellenminták elektronikus nyilvántartására kialakított számítógépes rendszer. Minden egyes minta mozgása nyomon követhető a betárolás pillanatától egészen a leselejtezési folyamat lezárásái.


Papírmentes munkarend

Minden adatbevitel a szoftveren belül történik. Elektronikus aláírással együtt tárolódik

Visszakereshetőség

Keresési és szűrési lehetőségek a rendszerben tárolt összes adatra


Biztonság és adatintegritás

Finomhangolható, csoport alapú jogosultságirendszer, elektronikus aláírás, teljeskörű audit trail, AD authentikáció

Nyomonkövethető folyamatok
Teljes körű audit trail, mely  egy adott mintán állva az arra vonatkozó részletes eseménynaplót mutatja.

Rendszertulajdonságok

  • Termék típus, termék, mértékegység, ellenminta típusok kezelése
  • Minták betárolása a megadott mennyiségben, a megadott tárolókba
  • Minta áttárolása másik tárolóba
  • Minta áttárolása ellenmintának
  • Ellenminta áttárolása másik tárolóba
  • Minta kivétele vizsgálatra
  • Minták selejtezésre küldése
  • Selejtezés jóváhagyása
  • Minta és ellenminta nyilvántartási lapok nyomtatása
  • Minta történet lekérdezése
  • Riportok, lekérdezések

Kérdés esetén forduljon hozzánk bizalommal!

Kapcsolat

Megfelelések

Biztonság és adatintegritás
Rendszereink mindegyikében fontos elem, hogy az adatokhoz való hozzáférés széles körben szabályozva legyen és annak módja igazítható legyen az adott ügyfélra vonatkozó elvárásoknak megfelelően. 
Az adatok védelme, a teljeskörű naplózás mind fontos elvárás a rendszereink felé.   
  • Részletesen hangolható, csoport alapú jogosultsági rendszer
  • Teljes körű eseménynapló vezetés (audit trail) és ER konzisztencia garancia
  • Elektronikus aláíráshoz kötött események
  • Nyilvántartási lapok nyomtatása
  • AD authentikáció támogatása
gmp-quality-logo-029EAE8B9B-seeklogo.com
Validálás, szabványok
Rendszereinkhez teljes validációs csomag tartozik, a tesztelési protkolok ügyfél oldali végrehajtásában maximálisan támogatjunk ügyfeleinket.
  • GAMP 5
  • 21 Cfr Part 11
  • EU Annex 11
  • Teljes validációs csomaggal (URS, FS, CDS, UG, IQ, OQ, 21CFROQ, PQ, TRM, DZ, OG)