ITS - ügykezelő rendszer
deviáció, CAPA, változás-, panasz- és reklamációkezelés egy rendszerben
Az ITS a vállalat legsűrűbben előforduló és legfontosabb folyamatait hivatott lefedni, ezek a Deviációk, az egyes eseményekhez köthető
helyesbítő/megelőző (CAPA) intézkedések és a változáskezelések (change controlok).
Minden folyamat szerepkörökkel, státuszokkal, határidőkkel rendelkezik, így teljes lefedettséget kapnak és mindent magukba foglalnak, ahhoz, hogy teljes mértékben papírmentes lehessen az ügykezelés és, hogy a jövőbeli monitorozhatóság megvalósulhasson.
Deviáció kezelése
Észlelt eltérések (deviáció) nyilvántartása és megfelelő kezelése minden vállalat számára fontos minőségbiztosítási folyamat. ITS rendszerünk alap folyamat támogatása ez, használatával könnyen és jól áttekinthető formában
Megelőző és helyesbítő intézkedések - CAPA
A korrekciós és megelőző intézkedések (CAPA) olyan intézkedések összességét jelentik, melyek célja a szervezet folyamatainak javítása, az ismétlődő eltérések és a nem kívánt helyzetek okainak megszüntetésével.
Változtatási eljárás - Change control
A változtatási eljárás a termék-, folyamat- vagy rendszerváltozások kezelésének szisztematikus megközelítése.
Bejövő panasz kezelése
Partneri panaszok befogadása, kivizsgálása és visszajelzése
Kérdés esetén forduljon hozzánk bizalommal!
Megfelelések
Biztonság és adatintegritás
Rendszereink mindegyikében fontos elem, hogy az adatokhoz való hozzáférés széles körben szabályozva legyen és annak módja igazítható legyen az adott ügyfélra vonatkozó elvárásoknak megfelelően.
Az adatok védelme, a teljeskörű naplózás mind fontos elvárás a rendszereink felé.
Validálás
Rendszereinkhez teljes validációs csomag tartozik, a tesztelési protkolok ügyfél oldali végrehajtásában maximálisan támogatjunk ügyfeleinket.